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    1. 無(wú)菌制造車(chē)間裝修對工業(yè)氣體的要求

      2021-12-29 14:19:30 深圳裝修公司

      在無(wú)菌制造的操作區內還要使用的其它氣體,其固體微粒子和微生物同樣應具有高度的質(zhì)量。與產(chǎn)品、容器和密封件或產(chǎn)品接觸表面相接觸的其它氣體(例如用于凈化和保護目的的氣體),如參與制造工藝的N2和CO2氣體均應經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾處理。此外,在無(wú)菌區域內使用的壓縮空氣中也不得含有油或油的蒸汽成分。

      無(wú)菌制造車(chē)間裝修
       

             非無(wú)菌的凈化操作區(控制區)內也可能會(huì )使用除潔凈空氣外的其它氣體。如果這些氣體被送入非無(wú)菌的凈化操作區內,也應具有與凈化空氣相同的質(zhì)量。區域內使用的壓縮空氣也不得含有油或油的蒸汽成分。

             除無(wú)菌操作區需要送入高質(zhì)量的凈化空氣外,有些設備的內部也需要送入高質(zhì)量的過(guò)濾空氣,特別是在設備內空氣將與無(wú)菌物料,或要求微生物和粒子含量很低的物料相接觸的情況。例如,在凍干機真空干燥處理藥品的干燥箱上的真空解除口、干熱或濕熱滅菌器的通氣口、注射用水或純化水的貯罐上的通氣口均應使用除菌過(guò)濾器,以確保為完成設備的工藝過(guò)程與無(wú)菌制品相接觸的空氣是無(wú)菌的,不會(huì )在設備處理藥品的同時(shí)對藥品造成污染。同樣,進(jìn)入裝有無(wú)菌液體的容器內的空氣也應經(jīng)除菌過(guò)濾。進(jìn)入裝有具有高度微生物學(xué)質(zhì)量要求的物料的貯罐內的空氣,也須經(jīng)除菌過(guò)濾,且必須使過(guò)濾器處于干燥狀態(tài),以防因潮濕使過(guò)濾器堵塞或被微生物穿透。通常,使用向過(guò)濾器供熱(干燥)和使用疏水性過(guò)濾器(包括各類(lèi)貯罐、大體積的容器、滅菌設備的腔室使用的呼吸過(guò)濾器)兩種預防方法來(lái)避免上述情況發(fā)生。


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