化妝品無(wú)塵車(chē)間裝修有哪些要求，化妝品制造企業(yè)建設生產(chǎn)車(chē)間原則上應當設置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節,但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調試、檢測和綜合評價(jià)予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營(yíng).

化妝品無(wú)塵車(chē)間建設需遵循的的要求：

妝品廠(chǎng)應遠離污染源與交通干道。周?chē)h(huán)境空氣應符合生產(chǎn)要求。應盡量減少工廠(chǎng)的裸露土壤面積。路面采用不易揚塵的材料鋪筑。車(chē)間的建筑結構和裝修應有利于清潔和維護。并定期清洗消毒，保持清潔，保持操作環(huán)境清潔衛生。

   無(wú)塵車(chē)間的空氣過(guò)濾非常重要。有需要的過(guò)濾設備，常用的環(huán)氧乙烷和甲醛進(jìn)行藥物滅菌。使用這兩種氣體滅菌時(shí)，應注意其允許濃度。紫外線(xiàn)線(xiàn)殺菌效果強，安裝簡(jiǎn)單，使用方便，目前應用廣泛。

   非一次性設備和儀器通常用熱或化學(xué)物質(zhì)消毒，但它們通常使用得更高。消毒前，通常用水、熱水和水洗。如果洗滌不好，殘留的化妝品將成為微生物繁殖的溫床，從而造成下一批產(chǎn)品污染。

（1）生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車(chē)間.

（2）制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米.

（3）地面應當平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏.

（4）空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間,其進(jìn)風(fēng)口應當遠離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線(xiàn)消毒的,紫外線(xiàn)消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.

（5）生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節極易對產(chǎn)品造成二次污染.

化妝品無(wú)塵車(chē)間裝修有哪些要求，按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.

化妝品無(wú)塵車(chē)間技術(shù)參數要求

（1）換氣次數：

（2）十萬(wàn)級10－15次/小時(shí)；

（3）萬(wàn)級15－25次/小時(shí)；

（4）千級50－52次/小時(shí)；

（5）百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s；

（6）壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa；

（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

（8）相對濕度：45－65％（RH）；

（9）噪聲：≤65dB（A）；

（10）新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20％－30％；

（11）照度：≥300Lux

（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復以上過(guò)程,即可達到凈化目的.（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過(guò)嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點(diǎn)大大的區別國際對化妝品的管理。

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